加强药包材通用检测方法的规范1 玻璃容器相关测试方法4001明确了定义和仪器装置中玻璃容器的材质种类;规范了本标准中指示剂的描述,说明与药典现行的甲基红指示剂的区别;强调了本试验中试验用水的特殊要求,应不含有重金属,不含溶解性气体。4003完善了内应力概念,细化了检测原理,明确了检测目的,同时在测定法中区分为无色供试品和有色供试品的测定。...
2020年版《中国药典》4000药包材检测部分:其中红色的是关于药用玻璃检测的方法;黄色的是薄膜材料的检测方法。药用玻璃相关标准药包材里面的玻璃容器是指直接与药品接触的玻璃制品,包括无色玻璃和有色玻璃。无色玻璃在可见光谱中有较高的透过性;有色玻璃是通过加入少量吸收特定光谱的金属氧化物。...
本文章将继续解读药包材检测方法和使用的相关仪器仪器，为广大药学工作者及相关从业人员提供参考。 剥离强度测定法复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。...
（2）通用检测方法拟收载18 个：三氧化二硼测定法；内表面耐水性测定法；玻璃内应力测定法；121℃玻璃颗粒耐水性测定法；剥离强度测定法；热合强度测定法；拉伸性能测定法；气体透过量测定法；水蒸气透过量测定法；密度测定法；包装材料红外光谱测定法；透光率测定法；溶血检查法；热原检查法；细胞毒性检查法；急性全身毒性检查法；注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法；注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法。...
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