60601-2-64-2015
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment

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标准号

60601-2-64-2015

发布

2015年

发布单位

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization

 

 

适用范围

本国际标准适用于用于治疗患者的光离子束 ME 设备@（以下简称 ME 设备@）的基本安全和基本性能。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。该特定标准@包括型式测试和现场测试@分别适用于用于人类医疗实践中放射治疗@的光离子束ME设备的制造和一些安装方面，包括其中选择和显示操作参数的方面可以由可编程电子子系统（PESS）自动控制@ ?C，@在正常使用@中提供每核能量在10 MeV至500 MeV范围内的辐射离子束@和?C用于正常使用@ USE@ 由具有适当许可或合格人员授权的操作员进行操作，操作员具有特定医疗应用所需的技能@用于特定的特定临床目的，按照使用说明书中给出的建议进行维护@?C 遵守定期质量保证绩效由合格人员进行校准检查。注 1：在本特定标准中，所有提及的安装均指在责任组织场所内的安装。注 2：在本特定标准中，所有提及的吸收剂量均指水中的吸收剂量。注 3：有关 X 射线图像引导的信息可在 IEC 60601-2-68（正在开发中）中找到。注 4：IEC 61217 给出了 ME 设备运动的指定@刻度的标记@其零位置和增加值的运动方向的指导（见 201.7.4.101）。

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