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依据国家标准GB9706.1-1995 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB9706.4-1999 《医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为:外部标记、技术说明书、安全类型、设备稳定性等64项指标。经检验,4台产品被抽验项目合格,3台产品被抽验项目不合格。...
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-07-0165GB/T 15969.6-2015可编程序控制器 第6部分:功能安全2016-07-0166GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求2017-07-0167GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器GB 16174.1-19962017-07-0168GB/T 16263.4...
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