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检查 溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.2)500ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操作。经30分钟,取溶液适量滤过,精密量取续滤液20ml于25ml量瓶中,并精密加入内标溶液1ml,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,取90μl,注入液相色谱仪中,照含量测定项下的方法测定,计算出每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 ...
《中国药典》二部收载3种测定方法:第一法用于缓释制剂或控释制剂,第二法用于肠溶制剂,第三法用于透皮贴剂。第一法与第二法均采用溶出度测定法项下所示的仪器装置,用于透皮制剂的第三法,其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法,并与网碟组成其桨碟装置。...
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