确定非金属材料提取物对生物制品安全性的影响的标准指南 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 ASTM E2097-00 前三页,或者稍后再访问。
如果您需要购买此标准的全文,请联系: 。
注意: 点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
目前国内外法规及行业规范中没有单独讨论SU验证的章节,因此主要参考美国FDA和欧盟GMP的通用指南进行的。两份GMP指南中都相同地提到用于药品生产的设备不应该与产品发生反应、添加物质或吸附作用从而影响药品质量。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号