国际标准化组织和联合国工业发展组织联合出版的《合格评定建立信任》指出,商业顾客、消费者、用户和政府官员对产品和服务的质量、环保、安全性、经济、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望,证明这些特征符合标准、法规及其他规范要求的过程称为合格评定。 合格评定提供了按照有关标准、法规和其他规范以满足相关产品和服务是否符合这些期望的手段。它有助于确保产品和服务按照要求或承诺提交。...
三、 医疗器械的网络安全 (一) 医疗器械网络安全特性 医疗器械网络安全是指保持医疗器械相关数据的保密性、完整性、可得性、真实性、可核查性、抗抵赖性以及可靠性等特性。 ...
也就是说,在软件满足GMP 构架要求基础上,最终使用的用户必须建立起相应的机制和制度来保障数据的真实性、完整性、可追溯性(审计追踪)。例如,规定员工之间不得分享软件登录帐户和密码,对于帐户的建立和删除、权限变更均建立相应的标准操作规程,并给予记录。对于离职员工的帐户及时删除或冻结,防止帐户再次被启用。规定当操作人员离开计算机之前必须关闭自己的帐户等。...
在Web脚本及应用测试中,可能需要检查的部分包括:①检查应用系统架构,防止用户绕过系统直接修改数据库;②检查身份认证模块,用以防止非法用户绕过身份认证;③检查数据库接口模块,用以防止用户获取系统权限;④检查文件接口模块,防止用户获取系统文件;⑤检查其他安全威胁;(7)SQL注入攻击:SQL注入常见于应用了SQL数据库后端的网站服务器,入侵者通过提交某些特殊SQL语句,最终可能获取、篡改、控制网站服务器端数据库中的内容...
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