根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的非泼罗尼喷剂等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。图片源自网络 批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的加米霉素注射液变更注册。...
2、使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理的品种。 3、临床常用、疗效肯定并已被国外通用药典收载的进口原料药及相应的制剂品种。4、慎重遴选尚未在国内生产的进口药制剂。5、淘汰临床已长期不用、临床副作用大或剂型不合理的品种。...
进口药企以默沙东的表现最为显眼,共获批了3个产品,包括2个疫苗和1个PD-1注射液。其中九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的上市速度创下历史,从受理申请到有条件上市只用了9天。可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)由智飞生物代理销售。 ...
预防用生物制品(疫苗): 26.鼻喷冻干流感减毒活疫苗:为国内首家以鼻喷途径接种的疫苗,适用于3(36月龄)~17岁人群用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,接种后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。 ...
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