附:1:质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对质子/碳离子治疗系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对质子/碳离子治疗系统的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 ...
与GB/T7713一1987相比,除结构调整和编辑性改动外,主要还有技术改动,大致包含以下5部分:1、范围将其适用范围扩展至缩微版、印刷版、电子版等传播形式的学术论文,其“引言”更改为“范围”,更改了相关表述(详情见第1章)。...
本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求》 本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。 ...
该系列标准将企事业单位安全生产等级评定工作引向科学、规范、有序的发展轨道,促进企事业单位安全生产管理的标准化、规范化和科学化。 据介绍,《总则》是安全生产等级评定系列标准的总纲,规定了等级评定标准的适用范围、一般要求、评定指标、评定方法和等级评定等内容。在一般要求中,明确安全生产等级评定遵守自愿原则,企业根据自身实际情况,采取自主评定和申请外部机构评定相结合的方式进行评定。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号