GOST R IEC 60601-2-22-2008
医疗电气产品 第2-22部分：使用手术、美容、治疗和诊断激光设备时的特殊安全要求
Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment
2013-01
- 标准号
- GOST R IEC 60601-2-22-2008
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- GOST
- 当前最新
- GOST R IEC 60601-2-22-2008
- 引用标准
- IEC 60825-1(2007) IEC 60947-3 IEC 61010-1
- 适用范围
- Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности
GOST R IEC 60601-2-22-2008相似标准
推荐
FDA建议修订镭射产品的性能标准
FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007)，以及IEC 60601–2–22：《医疗电气设备-第2-22部分：外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告
依据国家标准GB9706.1-1995 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、GB9706.4-1999 《医用电气设备 第2部分：高频手术设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为：外部标记、技术说明书、安全类型、设备稳定性等64项指标。经检验，4台产品被抽验项目合格，3台产品被抽验项目不合格。...
浅谈医用IT隔离电源系统在医疗场所的应用及设计
3.2 国内相关规范要求及应用 GB 16895．24—2005建筑物电气装置第7-710部分: 特殊装置或场所的要求 医疗场所、JGJ 16—2008民用建筑电气设计规范和JGJ 312—2013医疗建筑电气设计规范均对医疗场所进行了分类: 医疗场所分为0类场所、1类场所和2类场所。其中0类场所、1类场所医疗电气设备不接触患者、接触躯体外部或断电不危及生命的非重要治疗场所。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
1282—2016《一次性使用静脉留置针》21YY 1289—2016《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》22YY 1290—2016《一次性使用胆红素血浆吸附器》23YY 1296—2016《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》24YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》25YY 1300—2016《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》26YY 1301—2016《激光治疗设备铒激光治疗机...