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然后,再从药品与密封件相容性研究的角度收集密封件的基体材料和配合剂信息,评估生产商使用的基体材料和配合剂的种类及添加量是否符合相关的法律法规,并通过审计要求生产商确保密封件产品的配合和加工工艺稳定,如有变更应及时通知药品生产企业。...
然后,再从药品与密封件相容性研究的角度收集密封件的基体材料和配合剂信息,评估密封件生产商使用的基体材料和配合剂的种类及其添加量是否符合相关的法律法规,并通过审计要求密封件生产商确保密封件产品的配合和加工工艺稳定,如有变更应及时通知药品生产企业。最后,进行密封件的选择及确认研究;包括体内外生物反应性试验,以及与药品的相容性研究。...
然后,再从药品与密封件相容性研究的角度收集密封件的基体材料和配合剂信息,评估密封件生产商使用的基体材料和配合剂的种类及其添加量是否符合相关的法律法规,并通过审计要求密封件生产商确保密封件产品的配合和加工工艺稳定,如有变更应及时通知药品生产企业。最后,进行密封件的选择及确认研究;包括体内外生物反应性试验,以及与药品的相容性研究。...
密封件设于阀杆和阀体之间,与阀杆和阀体密封接触,通过弹性元件的预紧力将密封件压紧,提高密封性能。在使用过程中,阀杆与密封件反复的摩擦会产生磨损,可以通过本方案中弹性元件的预紧力通过填料挡圈继续将密封件压实,自动补偿产生的磨损,提高密封能力,延长密封件的寿命。 在一些实施方式中,弹性元件为弹簧或C型橡胶。弹簧包括螺旋弹簧、蝶形弹簧、气体弹簧和橡胶弹簧,也包括单弹簧和多弹簧。...
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