找不到引用256药典 三部-2015 的标准
3503人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验3535康柏西普生物学活性测定法3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制3603重组胰蛋白酶3650氢氧化铝佐剂9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导 原则9402生物制品稳定性试验指导原则 生物制品术语本版药典(三部)未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单治疗类注射用重组链激酶体外诊断类梅毒快速血桨反应素诊断试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂...
2015 年版《中国药典》在品种收载、检测方法完善、限度规定合理以及质量控制水平上都有了较大提升,体现了当前我国药品的质量水平,体现了我国药品检验技术的水平,体现了我国五年药品标准提高行动的成果。 2015 年版《中国药典》由四部组成,一部为中药,二部为化学药品,三部为生物制品,四部为通则和辅料标准。...
生物制品通则技术要求:新增2 个,修订8 个。通则(检测方法和指南):新增14 个,修订4 个。04中国药典四部(辅料包材、通则)一、药包材1、品种各论部分①《中国药典》2020 年版大纲要求药包材品种收载30 个。② 2015~2019 年度共立项品种类课题36 个(2015 年10 个,2016 年25 个,2017 年1 个)。目前已经提交草案的有12 个,结题4 个。2....
(50R)甘精胰岛素甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素赖脯胰岛素注射液治疗用卡介苗体外诊断类人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒二部转三部品种人胰岛素人胰岛素注射液精蛋白人胰岛素注射液注射用人生长激素本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称2015年版通用名称注射用人促红素注射用重组人促红素(CHO细胞)人促红素注射液重组人促红素注射液...
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