DIN 58950-1:2022
灭菌 药品蒸汽灭菌器 第1部分：术语
Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 1: Terminology; Text in German and English
- 标准号
- DIN 58950-1:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN 58950-1:2022-06
- 当前最新
- DIN 58950-1:2022-06
DIN 58950-1:2022相似标准
推荐
GB 8599《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》修订，全文为强制性标准
修订内容：本文件代替GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》,与GB8599-2008相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：更改了标准的“范围”（见第 1 章,2008 年版的第1 章）；更改了引用标准、规范的适用版本（见第2 章）；增加了“绝对压力”、“压力”、“权限装置”、“周期参数”、“周期阶段”的术语和定义（见3.1、3.2、3.4、3.8、3.14）；更改了...
【注意】国内首部《过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准》，12月31日起实施
灭菌后应将灭菌剂残留充分去除或灭活。02《过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准》标准信息 03《过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准》起草单位和起草人 04《过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准》全文 参考文献[1] www.ttbz.org.cn和中国食品药品企业质量安全促进会官网...
小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告
附件：1.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 2.动态心电图系统注册技术审查指导原则 3.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则 4.验光仪注册技术审查指导原则 5.中央监护软件注册技术审查指导原则食品药品监管总局2017年12月6日2017年第198号通告附件1.doc2017年第198号通告附件2.doc2017年第198号通告附件3.doc2017年第198...
【检测】高压蒸汽灭菌器灭菌失败原因分析！
02选择不合适的灭菌参数结果分析灭菌方法选择错误，特别是对于结构复杂的灭菌对象及灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应该遵循厂家提供的灭菌参数；根据《WS 310.2-2016医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》改善措施1、遵循生产厂家的使用说明书——根据厂家灭菌参数灭菌；2、外来器械首次灭菌——检测灭菌参数；3、每年检测灭菌器——检测灭菌参数；4、对于一些难以灭菌的微生物进行灭菌的时候...