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回复内容:生物药品品种不可随意转为化妆品生产。化妆品所使用的原料须符合国家《已使用化妆品原料名称目录》和《化妆品卫生规范》(2007版)等相关规定。 生物药品品种和化妆品不可随意共线生产。两类产品生产企业的要求不同,化妆品生产企业应取得《化妆品生产企业卫生许可证》后方可生产化妆品,相关的生产行为须符合《化妆品生产企业卫生规范》(2007版)的要求。...
五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。...
至于洁净区与一般生产区之间开门的多少,厂房对外界开门的多少,只要符合国家有关安全、防火、劳动保护等有关规定和满足生产要求外,门开得越少越好。洁净区的入口,只要进入的物料不会互相污染,没有必要多设入口。至于一般生产区,就仓库来讲,除特殊要求外,一般对仓库的温度、湿度及空气中灰尘也应进行有效控制。对外开门越多,受外界环境污染、昆虫小动物进入的可能性变越大。...
检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:一、机构与人员方面企业生产负责人对部分生产过程不熟悉,未履行相应职责。二、厂房与设施方面(一)包材库无温湿度监测设备和记录,部分区域漏雨,地面有积水;无防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。(二)生产区域各功能区间未严格区分人流物流走向,操作人员可随意进出各生产区域,不能有效避免交叉污染。...
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