DB14/T 2548-2022
制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范

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标准号
DB14/T 2548-2022
发布日期
2022年09月30日
实施日期
2022年12月30日
废止日期
无
中国标准分类号
A 16
国际标准分类号
03.120.10
发布单位
山西省市场监督管理局
适用范围
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。

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