T/CSBME 008-2019
基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法

Method for Assessing the Removal of Additive Manufacturing Residual Insoluble Particles in Implantable Medical Devices Fabricated by Metal Powder Bed Fusion

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标准号

T/CSBME 008-2019

发布

2019年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CSBME 008-2019

 

 

适用范围

本标准给出了基于金属粉末床熔融技术、采用增材制造的植入医疗器械内残留不溶颗粒物的评价方法。本标准从术语及定义、金属粉末床熔融制件清洁度考虑因素、评估方法、可允许残留不溶颗粒物限量、附录A 清洁验证方法、附录B 金属粉末床熔融增材制造植入医疗器械设计、后处理及清洁考虑因素等几方面作出相应的规定。

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