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在2010年,厄洛替尼在美国和欧洲先后获批用于经4个疗程以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定期的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的维持治疗。2011年9月,欧盟EMA批准厄洛替尼作为一线用药用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者的治疗。随后,美国FDA也于2013年批准厄洛替尼用于一线治疗EGFR第19个外显子存在缺失突变或第21个外显子(L858R)存在置换突变的转移性非小细胞肺癌。...
治疗非小细胞肺癌的埃克替尼占其销售额的比例超过98%,并且同类产品中,吉非替尼(商品名称:易瑞沙)为英国阿斯利康制药有限公司生产;厄洛替尼(商品名称:特罗凯)是瑞士罗氏制药产品。两者适应症同样为治疗接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 专利到期是贝达药业面临的另一个难题。...
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