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在上述吸光度对时间的关系图中,取成直线部分的吸光度,按下式计算:式中P为每1mg供试品中含胰蛋白酶的量,单位;A1为直线上终止的吸光度;A2为直线上开始的吸光度;T为A1至A2读数的时间,分;W为测定液中含供试品的量,mg;0.003为在上述条件下,吸光度每分钟改变0.003,即相当于1个胰蛋白酶单位。制剂注射用胰蛋白酶...
3650氢氧化铝佐剂9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导 原则9402生物制品稳定性试验指导原则 生物制品术语本版药典(三部)未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单治疗类注射用重组链激酶体外诊断类梅毒快速血桨反应素诊断试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂...
a=BZHXYP关于注射用胰蛋白酶药典标准的公示各相关生产企业和单位:我委拟修订注射用胰蛋白酶药典标准(中国药典2015年版二部)[无附件]。将原标准中异常毒性检查“取本品,加灭菌注射用水溶解并稀释制成每1ml中含125单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。”修订为“取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含125单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。”...
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