“2015版药典将药用辅料功能性指标、GMP管理、安全性评价录入通则,实行分级管理。”孙会敏表示,目前注射用大豆磷脂、注射用蛋黄卵磷脂、注射用乳糖、注射用活性炭等使用较多,由于注射给药相比口服给药在质量控制方面更加严格,因此在细菌内毒素和无菌检查、杂质检查的种类和限度上都应比口服严。 ...
考虑到有的小伙伴可能不太熟悉这两款辅料产品,小编讲产品基本信息简单介绍如下:1、油酸(供注射用)中文名称:油酸(供注射用)化学名称:顺式-9-十八烯酸英文名称:Oleic Acid英文化学名:(Z)-Octadec-9-enoic acid,sodium salt CAS号:112-80-1 级别:药用注射级登记号:F20180000277分子式:C18H34O2 分子量:282.462、油酸钠中文产品名...
1 中文名称:胆固醇(供注射用) 2 商品名:CHO-HP 3 英文名称:Cholesterol (for injection) 4 化学名称:胆甾-5-烯-3β-醇 5 英文化学名称:Cholest-5-en-3β-ol 6 分子式:C27H46O 7 生产商:日本制造 8 CAS号:57-88-5 9 DMF号:24780 10 EINECS号:200-353-2 11 备案登记号:F20170000106...
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