公司推出GC7890医疗用品中环氧乙烷分析仪、对环氧乙烷残留进行检测,该方法符合标GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(环氧乙烷残留量检测和GBT16886.7-2001环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。 ...
(七十一)YY/T 1302.1-2014《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求》 本标准适用于环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南,是在现有国内技术水平限制条件下,对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求,为灭菌设备,预处理,计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。 ...
依据 GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量》, GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》,GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法,参照上述标准,我公司采用自动顶空进样器和全自动顶空进样器与GC8980型气相色谱仪联用,进行环氧乙烷残留量测定实验...
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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