本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。 (九)YY/T 0468-2014《医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构》 本标准适用于监管机构、符合性评定机构、卫生保健提供者和制造商提交和交换医疗器械产品信息。本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南,以促进监管机构所使用的数据在国际范围内有关各方之间的交流。...
5) 凡在国内注册的制造商和代理商注册资本金须在500万元(含)以上。第3、4包只接受国内制造商(不含港澳台)或其代理商(不含港澳台)参与投标,同时第3、4包只接受国内(不含港澳台)生产或组装的产品。 6) 按本招标邀请的规定获取招标文件。 ...
造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第1部分:尺寸、表面pH值和吸水性 造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第1部分:尺寸、表面pH值和吸水性 2024-03-01 137...
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