橡胶冷热冲击试验箱用来测试复合材料及材料结构,在瞬间下经及高温及极低温的连续环境下所能忍受的程度,即以在最短时间内试验其因热胀冷缩所引起的化学变化或物理伤害。适用的对象包括金属、塑料、橡胶、电子…等材料,可作为其产品改进的依据或参考。以上文字来自橡胶技术网,图片来自网络天然橡胶的种类、性能及质量标准...
用正式稳定性研究中长期试验可定量测定的、随时间变化的质量属性(含量、降解产物)进行统计分析;制剂配方时尽可能保证放行时含量为标示量的100%,以避免高估或低估有效期(复检期);对每个可统计分析的质量属性分别进行分析,依据其中最短的时间建立有效期(复检期);批间变异是指批次线性回归的斜率和截矩之间的变异,P>0.25为无显著差异,可合并批进行分析。...
片剂用自动化的高速压片机压制,以满足其高要求,压片过程需要有质量保证,避免粘冲等现象出现。粘冲指片剂的一部分粘附到冲头表面或分离的现象,导致片剂表面粗糙或凹陷,对片剂外观产生重大影响,可能在一定程度上不能读取片剂标识(如徽标或产品代码)。轻度粘冲难以目测,并且随着压片机的自动化,片剂生产受到严重影响。引起粘冲的原因有润滑剂用量不足、粘合剂过量、粉末中水分过多,或低熔点药物被压片时产生的摩擦热熔化。...
片剂用自动化的高速压片机压制,以满足其高要求,压片过程需要有质量保证,避免粘冲等现象出现。粘冲指片剂的一部分粘附到冲头表面或分离的现象,导致片剂表面粗糙或凹陷,对片剂外观产生重大影响,可能在一定程度上不能读取片剂标识(如徽标或产品代码)。轻度粘冲难以目测,并且随着压片机的自动化,片剂生产受到严重影响。引起粘冲的原因有润滑剂用量不足、粘合剂过量、粉末中水分过多,或低熔点药物被压片时产生的摩擦热熔化。...
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