DB32/T 3880-2020
医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求
Technical requirements for quality control of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions
- 标准号
- DB32/T 3880-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 江苏省标准
- 当前最新
- DB32/T 3880-2020
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总局办公厅公开征求《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》意见
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第五十条 省级药品监督管理部门在医疗机构制剂注册管理过程中核准的注册标准、应用传统工艺配制中药制剂的备案标准应当符合医疗机构制剂注册和备案的相关规定。 第五十一条 《中国药典》中药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的制定和修订，按照本办法中国家药品标准有关规定执行。药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的执行，应当符合关联审评和药品监督管理的有关规定。 ...
习近平签署主席令，《中医药法》正式颁布！
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。 第三十二条 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。...