表面活性剂中氯乙酸(chloroacetate)含量的测定 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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羧甲淀粉钠常被用作药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。其常用制备工艺是由淀粉与氯乙酸反应制备,若生产过程中残留氯乙酸,将导致制剂有关物质不合格。羧甲淀粉钠收录于2015版药典二部,但无氯乙酸残留量标准。2020版药典拟修订羧甲淀粉钠国家药用辅料标准,增加了氯乙酸含量的测定,采用离子色谱法。本项目参照2020版药典公示稿,使用离子色谱法测定羧甲淀粉钠中氯乙酸。...
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