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其中8款可查询到首次获批前研发费用投入,分别为:脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液(治疗用生物制品9类)。...
这次出现在第一批药品目录的国产药品和生产厂家分别是:先声药业的艾拉莫德片;丽珠制药厂的艾普拉唑肠溶片;江苏恒瑞的艾瑞昔布片,甲磺酸阿帕替尼片(3个品规);齐鲁制药的吉非替尼片;深圳微芯生物的西达本胺片;江苏豪森的吗啉硝唑氯化钠注射液;浙江医药股份有限公司新昌制药厂的苹果酸奈诺沙星胶囊;安徽环球药业股份有限公司的盐酸安妥沙星片;贝达药业股份有限公司的盐酸埃克替尼片;四川汇宇的注射用培美曲塞二钠(2个品规...
关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知 发布日期:20171128 为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,我中心组织人员遴选了《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种(见附件),现向社会公开征求意见。后期我中心将根据意见和建议进一步完善。 征求意见截止时间至2017年12月10日。 ...
羟乙磺酸达尔西利片药品名称:羟乙磺酸达尔西利片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 1 类 首次获批适应症:本品联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因 子受体 2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。2021年12月获批,羟乙磺酸达尔西利是恒瑞医药自主研发的化学药品 1 类新药,是一种口服、 高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂。...
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