因此,对于固体制剂或含有固体颗粒的液体制或吸入制剂、气雾剂、粉雾剂,我们需要通过对原料药、药用辅料及制剂的粒度控制,从而达到药效大化,提升药品的安全性。 当然,粒度检测的方法很多,包括筛分法、沉降法、离心法、图像法、电阻法、声光谱法、激光衍射法、动态光散射法等,每种粒度检测方法的原理不同,对同一样品的测试结果也有所差异,每种检测方法都有一定的优势和局限性,需要根据行业特点选择合适的检测手段。...
广泛应用于化工、电子、电池材料、造纸、冶金、陶瓷、建材、化妆品、磨料、医药、涂料、食品、农药、金属与非金属粉末、碳酸钙、钛白粉、氧化铝、稀土、颜料、等各种行业粉料、乳液料的粒度分布测试。纳米粒度仪采用动态光散射原理和光子相关光谱技术,根据颗粒在液体中布朗运动的速度测定颗粒大小。小颗粒布朗运动速度快,大颗粒布朗运动速度慢,激光照射这些颗粒,不同大小的颗粒将使散射光发生快慢不同的涨落起伏。...
丙泊酚乳状注射液质量标准于2015年6月15日在国家药典委员会进行了第4次公示,标准规定: 乳粒采用动态光散射法或经典光射法测定,光强平均粒径或体积平均粒径应小于0.5μm。脂肪乳注射液质量标准和中长链脂肪乳注射液质量标准均于2015年7月8日在国家药典委员会公示,两个制剂均可以采用基于米氏散射理论的激光散射粒度检查法或动态光散射法检查粒径,要求体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm。...
激光散射法是目前应用zui广泛的粒度测试方法,其优点包括:1.测量范围广,可以测量微米至纳米级的颗粒,这也正是当今粒度测试涉及的主要区间;2.由于光的透射性,可以实现非接触测试,对被测样品的干扰很小,从而减小了测试的系统误差;3.激光散射法中,光电转换元件的响应时间很短,可以实现快速测试;4.激光散射法与计算机配合使用,易于实现测试过程的自动化;5.重复性好,平均粒径的典型精度可达1%以内;6.操作简便...
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