GB/T 24627-2023由国家质检总局 CN-GB 发布于 2023-12-28,并于 2025-01-01 实施。
GB/T 24627-2023 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 24627-2023 。
GB/T 24627-2023 由 GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 变更而来。
随着增材制造工艺的出现,钴铬合金越来越多地用于医疗植入物,这归功于近净形状制造能力的提高,只需很少或不需要加工。钴铬合金非常适合用于替代骨骼的植入物,并随着时间的推移成为主要的承重部件。它们通常用作人工髋关节和膝关节髁,但也用于髋臼杯和胫骨托盘。表6. 钴合金的典型制备方案如下图所示,分析主体或近表面层的孔隙率水平是增材制造部件的关键参数。...
研究人员用嵌入镍钛形状记忆合金基质的铌纳米线开发出一种复合材料,解决这个问题。 中国北京石油大学的郝世杰是这项研究负责人。参与这项研究的科学家之一、西澳大利亚大学教授刘一农说:“30年来,科学家一直梦想着用纳米线增强一种基质,然后制造出一种超强材料。但纳米线和基质材料间的接触面总是出现问题,因为基质不能分担负荷,最后剥离脱落。我们使用镍钛形状记忆合金,结果出现戏剧性变化。” ...
例如,众所周知,镍离子是导致炎症的过敏原,并可能导致人体致癌性,因此开发了低镍或无镍钢。然而,不锈钢仍然常用于外科植入物和器械,可用于支架、骨折固定板和螺钉、脊柱植入装置、动脉瘤夹等。 ...
如美柏生物、青昀新材、眼得乐、柏垠生物等创新材料企业均在2023年取得新一轮融资。 第三,核心技术是生物医用材料行业的最大难题。例如,唯柯医疗创新研发的镍钛合金是一种具有形状记忆效应的金属材料,制备工艺和加工技术难度较大,需要进行精确的成分控制和热处理及拉拔工艺以确保其优良的性能。而国内大多数企业在镍钛合金制备和加工方面的技术积累不足,使国产镍钛合金在质量和性能上难以达到国外同类产品水平。 ...
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