IRRT的主要优势是治疗的灵活性、安全性、可操作性及经济性,尤其适用于需要快速有效地控制严重高钾血等危急情况。而PIRRT兼具CRRT和IRRT两者的优点,近年来临床应用日益增多。 值得重视的是,由于AKI是一种涉及多种病因的临床综合征,不同类型的AKI及不同的临床状况可能对肾脏替代疗法的要求不同,需要的肾脏替代疗法的时机、剂量及模式也不尽相同。...
“FDA努力帮助确保可以减少日常疾病管理负担的新技术是安全和准确的”,FDA设备和放射健康中心的体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士说。“虽然这个系统仍然需要每日进行两次校准,但它不需要任何额外的手指血糖测试,即可做出治疗决定,这可能允许一些患者更舒适地管理他们的疾病,并且可以鼓励他们与他们的医疗保健提供者关于在糖尿病管理中使用实时连续血糖监测的日常对话。 ...
胰腺移植与糖尿病微血管病变和大血管病变,生活质量以及患者生存率的改善有关。但是,胰腺移植具有手术并发症的重大风险,其中大部分与外分泌组织有关。侵入性较小的替代方法是胰岛移植,其中胰岛的分离允许在仅几毫升组织体积内异位移植,分泌胰岛素和胰高血糖素的细胞。 2000年,胰岛移植替代胰岛素治疗1型糖尿病的潜力得到了证明。...
由于基因修饰/改造用物质可作为终产品的物质组成,因此应符合药品的生产质量管理规范。2.2辅料细胞治疗产品中辅料的使用、用量和质量情况应加以研究和验证,证明其使用的必要性、安全性和合理性。宜优选经批准可用于人体的辅料,否则需要开展全面的研究与评估。对于新型的辅料应开展适当的非临床安全性研究。...
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