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氨茶碱药物在临床上常用于治疗支气管哮喘,可使支气管扩张,肺活量增加,作用较为持久,尤其是对痉挛状态的支气管效果显著。本应用参照2020版《中国药典》二部中氨茶碱的测定方法,采用高效液相色谱法,选用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (5 μm, 4.6 mmI.D.×25 cm) 对可可碱与茶碱的分离情况进行了检测。...
在深入了解研究品种特点的情况下,修订部分考察项,在保证产品质量的同时,又考虑到生产成本、操作难度、实验毒性等方面,如卡前列甲酯与甲硝唑注射液,体现了药典对行业的科学关怀。 2020年版药典二部,反映了我国目前药品生产、使用水平与标准制订的最高水平,与仿制药质量和疗效一致性评价相得益彰,同时也吸收了ICH等国际先进理念。 ...
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