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T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)143抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)144人凝血因子Ⅱ效价测定法145人凝血因子Ⅶ效价测定法146人凝血因子Ⅸ效价测定法147人凝血因子Ⅹ效价测定法148人凝血因子Ⅷ效价测定法149人促红素体内生物学活性测定法150干扰素生物学活性测定法151人白介素-2生物学活性测定法152人粒细胞刺激因子生物学活性测定法153人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法...
3503人用狂犬病疫苗效价测定法(第二法)3534 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验3535康柏西普生物学活性测定法3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制3603重组胰蛋白酶3650氢氧化铝佐剂9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导 原则9402生物制品稳定性试验指导原则 生物制品术语本版药典(三部)未收载2015年版药典(三部)及增补本中的品种名单治疗类注射用重组链激酶体外诊断类梅毒快速血桨反应素诊断试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂...
以下5 条均为生物制品生物活性或效价的测定方法:3523 干扰素生物学活性测定法、3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法、3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法、3532 重组人白介素-11-生物活性测定法、3533A 型肉毒毒素成品效价测定法( 平行线法) 。 在原有检测方法基础上扩展其他新检测方法11 条。0451 X 射线衍射法,增订了单晶X 射线衍射法。...
Ⅲ、高风险重金属及有害元素残留药材及饮片风险评估、中成药标准中乌头和马钱子类限量检查和含量测定方法及指导原则研究、细胞治疗产品总论、单克隆抗体Fc段介导效应功能评价方法研究、注射用人白介素-11生物学活性测定质量标准研究、免疫电泳法电泳缓冲液替代研究、采用体外效价测定方法替代动物体内试验用于生物制品质量控制的相关技术指导原则、间充质干细胞生物学效力检测方法的研究与开发、抗体类产品中蛋白A残留测定法、...
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