755药典 化学药和生物制品卷-2010由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2010-01-01,并于 2010-01-01 实施。
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2、高活性化学药品。GPM条款中提出,生产高活性化学药品,应当使用专用设施。对高活性化学药品,无论是从学术研究角度,还是药事法规角度,都未有一个确切的定义。药物活性是指该药物治疗某种疾病时的有效成分。所谓“高活性”,应该是指在相同的量、相同的条件下,某种药物成分的活性较其它成分作用范围广或作用强度大。...
药典各部收载的正文内容略有差异,以二部为例,其内容根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有”26第十章第二节P246 一、(三)鉴别1.化学鉴别法(2)沉淀反应“例如,《中国药典》鉴别苯巴比妥的方法:”P246 一、(三)鉴别1.化学鉴别法(2)沉淀反应“例如,《中国药典》采用丙二酰脲类的鉴别反应鉴别苯巴比妥:”27第十章第二节P253 一、(五)含量与效价测定2.紫外-可见分光光度法P253 一、(五...
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