对照品溶液取萘普生钠对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含55g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在332m的波长处分别测定吸光度,计算类别同萘普生钠规格(1)0.1g(相当于萘普生91mg)(2)0.275g(相当于萘普生250mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。...
限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过萘普生标示量的0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中萘普生峰面积的0.2倍(0.2%),杂质总量不得过1.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。...
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠8磷酸氢二钠11.50g,加水至1000m1)900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含萘普生钠0.1mg的溶液。...
鉴别取本品的内容物适量,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于萘普生25mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。...
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