BS EN ISO 7405:2018
牙科 牙科用医疗器械生物相容性评价
Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
- 标准号
- BS EN ISO 7405:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 7405:2018
BS EN ISO 7405:2018相似标准
推荐
SGS网络课程解析2018新版ISO 10993生物学评价及化学表征
常见医疗器械生物学试验问题与实例分享讲师介绍杜思宏（Anson Du） SGS 生命科学 医疗器械专题讲师台湾TFDA 研检組 医疗器械生物相容性法规教育训练讲师7年医疗器械生物学测试及法规经验知名医疗企业ISO 10993生物学评价指定培训讲师协助多项医疗器械产品在中国NMPA、美国FDA及欧盟CE全球取证多年临床前动物实验经验，在医疗器械生物学评价检测领域方面具有丰富经验，主要研究国内外医疗器械法规...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。 （六十九）YY/T 1295-2014《医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验》 本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，包括组合在医疗器械中的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。...
最新！CFDA发布90项医械行业标准
本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。（六十九）YY/T 1295-2014《医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验》本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，包括组合在医疗器械中的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。...
【揭秘】你所不知道的医疗材料--TPE
因此，这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。...