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(三部)新增的生物制品通则/总论/通则和指导原则名单一、 新增的生物制品通则生物制品通用名称命名原则二、 新增的总论人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论人用基因治疗制品总论生物制品病毒安全性控制螨变应原制品总论 人用马免疫血清制品总论三、 新增的通则和指导原则3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法...
2015 年版《中国药典》在品种收载、检测方法完善、限度规定合理以及质量控制水平上都有了较大提升,体现了当前我国药品的质量水平,体现了我国药品检验技术的水平,体现了我国五年药品标准提高行动的成果。 2015 年版《中国药典》由四部组成,一部为中药,二部为化学药品,三部为生物制品,四部为通则和辅料标准。...
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