DIN EN ISO 8638 E:2013-06
心血管植入物和体外系统 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路（草案）
Cardiovascular implants and extracorporeal systems Hemodialyzers, hemodiafilters and hemofilters for extracorporeal circulation (draft)
- 标准号
- DIN EN ISO 8638 E:2013-06
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 8638:2014
- 当前最新
- DIN EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 8638 E:2013-06相似标准
推荐
最新！CFDA发布90项医械行业标准
（五十五）YY/T 1270-2014《心肺转流系统血路连接器（接头）》本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器（接头），其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器（接头）的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。...
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则所涉及的血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。它可以由动脉管路、静脉管路、置换液管和其他必要的配件组成，按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析患者。...
【揭秘】你所不知道的医疗材料--TPE
2.外部接入器械a) 与血路上某一点接触，作为管路向血管系统输入的器械；如输液器、延长器、转移器、输血器等；b)与组织、骨和牙髓／牙本质系统接触的器械和材料；如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科水门汀、牙科充填材料和皮肤钩等；c)接触循环血液的器械；如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件，透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和免疫吸附剂。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
以下分别为强制性和推荐性行标的名单：序号42项强制性行标编号及名称1YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》2YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》4YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透气接触镜...