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30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性》 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。 ...
《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号) 7.《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号) 8.YY 0267—2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路 9. GB 19335—2003 一次性使用血路产品通用技术条件 10.FDA....
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