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2.7 非均质性药品不同部分的性质和质量有所差异的同一批药品。2.8 正常非均质性药品正常理化属性可呈现为非均质性但不改变其性质和质量的一批药品(如:混悬液及低温下可析出部分结晶而复温后能恢复原来状态的液体药品)。2.9 异常非均质性药品生产或者贮运过程中因未按正常工作程序操作等因素造成非均质性的同一批药品。2.10 最终样品由不同单元样品汇集制成的供检验或查处物证等之用的样品。...
2.3.2由正常检验转换为加严检验的条件在正常检验过程中,连续检验十批(不包括两次交验复检批)中,有五批以上被判定不合格(拒收)时,品管部可以申请改用加严检验。2.3.3由加严检验转换为正常检验的条件在加严检验过程中,连续检验十批均判定合格(允收)时,品管部可以改用正常检验方。...
c.根据单位产品编号的最大位数(如 A1,最大为三位数),查出所在行的连续列数字(如 A2 所点数为第 48 行、第 10、11 和 12 列,其数字为 245),则编号与该数相同的那一份单位产品,即为一件应抽取的样品。d.继续查下一行的相同连续列数字(如按A3、即第49 行的第10、11 和12列的数字,为608)。该数字所代表的单位产品为另一件应抽取的样品。e.依次按A4所述方法查下去。...
c.根据单位产品编号的最大位数(如 A1,最大为三位数),查出所在行的连续列数字(如 A2 所点数为第 48 行、第 10、 11 和 12 列,其数字为 245),则编号与该数相同的那一份单位产品,即为一件应抽取的样品。d.继续查下一行的相同连续列数字(如按A3、即第49 行的第10、 11 和12列的数字,为608)。该数字所代表的单位产品为另一件应抽取的样品。e.依次按A4所述方法查下去。...
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