国家标准《GB/T 21562-2008轨道交通 可靠性、可用性、可维修性、安全性规范及示例》(IEC 62278-2002,IDT)是我国民用工业装备行业仅有的将安全性、可用性、可靠性、维修性综合在一起权衡考虑的国标标准。本标准成为近20年来我国轨道交通行业实施RMAS工作的依据,极大促进了整个轨道交通装备研制行业的通用质量技术进步。...
尽管ALCOA+并不是保证数据可靠性合规的最终说法,但使用这些原则来判断数据生成和管理策略可为内部数据管理策略提供强大的框架。管理数据可靠性风险对于药品的安全性、纯度、质量和功效至关重要。符合21 CFR第11部分对于电子记录和电子签名的数据可靠性也非常重要。21 CFR第11部分是具有法律约束力的法规,公司在生成电子记录时必须遵守该法规。...
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