BS PD IEC TR 62926:2019
医疗电气系统 用于实时自适应放射治疗的自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南

Medical electrical system. Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems for real-time adaptive radiotherapy

标准号

BS PD IEC TR 62926:2019

发布

2019年

发布单位

SCC

当前最新

BS PD IEC TR 62926:2019

 

 

适用范围

本文件提供了自适应外束放射治疗系统 (AEBRS) 的安全集成和操作指南，用于分次内移动刚性靶区，其中所需设备可从一家或多家制造商处采购。特别是，它提供了帮助确保患者、操作者、其他人员和附近敏感设备的安全集成和操作的指南。在本文件中，以下使用“系统”一词来指代 AEBRS。本文件规定了集成 AEBRS 以用于分次内移动刚性靶区的制造商或负责组织的安全指南。如果负责组织集成了 AEBRS，则它将充当制造商的角色，并在本文件中将被称为制造商。本文件包括 AEBRS 的参考模型，用于在分次内移动的刚性靶体积和危险，这些模型至少在风险分析期间会考虑。尽管靶体积和 OAR 在运动过程中会变形，但针对靶体积变形而做出的调整不在本文件的讨论范围内。讨论范围仅限于表现出分次内运动（平移和旋转）的刚性靶体积。虽然本文件讨论了技术危险，但负责机构应始终采用临床判断来确定临床可用性并审查治疗参数变化。本文件并未具体解决文件中提到的每种危险的危险缓解措施；但是，第 4 和第 5 条中给出了一些缓解措施作为示例。本文件中的所有指南均旨在按照通用标准 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 实施，特别注意 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 的 4.2 条。

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