（二）对于使用各原料备案产品技术要求中“可用辅料”名单外的辅料，且该辅料在《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》中，申请产品备案时在“其他表明产品安全性和保健功能的材料”中还应提供： 1.能支持产品的安全性和功能评价资料：包括定型产品（含全部辅料）的毒理学评价试验和功能评价试验资料、或相同配方产品的文献资料。 ...
3 《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》①增加了17个辅料，使的保健食品备案产品可用辅料数量由179个增加至196个；②同时增补27个辅料的药典标准，以及柠檬酸GB/T 8269国家标准；③将20个使用《中华人民共和国药典》2015年版四部的辅料，相关标准统一规范为“现行《中华人民共和国药典》”。 ...
市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》的公告 依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关法律法规，市场监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》，自2019年12月1日起施行。以往公布的有关规定与本版本不一致的，以本版本为准。 ...
本品不能代替药物”调整为“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等。 另外一个公布正式版本的就是《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》，与征求意见稿相比内容基本没有较大改动，在这里就不过多描述了。 最后关于公布的保健食品相关的征求意见，给大家简单介绍一下涉及相关的内容。 2 其他与保健食品注册相关的3个公告通知。 ...
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