本文件规定了用药分剂量操作的基本要求、操作要求、质量检测等内容。本团体标准适用于各级医疗机构及医疗机构外符合药品分剂量条件的药品零售企业和康养机构。本规范符合国家有关标准、法规、规程及其他相关规定。
药品分剂量成品的效期管理中分劈分剂量成品和机器分剂量成品的效期参考FDA发布的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage From Drug Products Guidance for Industry》（2020.07）。