BS EN ISO 10456:2007(2010)
建筑材料和产品 - 湿热特性 - 表格设计值和确定声明和设计热值的程序
Building materials and products — Hygrothermal properties - Tabulated design values and procedures for determining declared and design thermal values
- 标准号
- BS EN ISO 10456:2007(2010)
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 当前最新
- BS EN ISO 10456:2007(2010)
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关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知
需要注意不同的生物指示剂所需要的培养条件也各不相同，应根据所用生物指示剂的特性和供应商的说明书来确定培养条件，同时应放置阳性对照样品。2.5试验结果的评价根据生物指示剂的D值和接种量计算产品在灭菌过程中实际达到的SAL值。如果各次验证的结果不一致，需要分析原因，采取相应的改进措施后重新进行验证工作。...
《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》全文
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干货满满｜美正教你如何正确选择和使用基体质控样品
➤质控样品的取样，应能够代表整个包装样品特性，否则，长此以往，剩余的质控样品不再对已生产和定值的包装批有代表性，因此，证书上给出的值和不确定度不再有效。➤质控样品取样前再次均匀化是有必要的。这些说明通常在质控样品证书附带的文件中给出。➤所谓“单剂量”质控样品设计成单次使用剂量，通常每个单元仅含足够1次或2次测量所需的样品，因此，单剂量质控样品设计为单次使用的量，不能再分取。...