如果一个用户在系统中不可避免地具有多个角色的(例如,操作员和系统管理员,或工程师和系统管理员),应该使用适合其任务的角色,例如使用操作员角色来生产批次,审计追踪审查应确认仅在系统管理时使用管理员角色。 ...
如果一个用户在系统中不可避免地具有多个角色的(例如,操作员和系统管理员,或工程师和系统管理员),应该使用适合其任务的角色,例如使用操作员角色来生产批次,审计追踪审查应确认仅在系统管理时使用管理员角色。...
研究申办者应在临床研究的所有阶段实施一个系统,来管理参与者的风险(例如:安全问题)和数据完整性(例如:不完整和/或不准确的数据)。 FDA承认,“尽管FDA的法规要求申办者监测其临床研究的行为和进展,但并没有具体规定如何进行监测。”在最终指南中,FDA呼吁采用基于风险的临床研究监测方法,申办者应在制定方案和相关研究计划时开展总体质量管理活动,并根据需要在整个研究过程中进行调整。...
现将相关事项通知如下: 一、2014年立项课题申报须统一使用水专项在线管理系统(水专项网站http://nwpcp.mep.gov.cn右下角“在线管理系统”),请各申报单位注册信息成功后与水专项办联系获取单位管理员账号,并在后台管理的人员管理中添加员工账号进行网上申报,严格按照课题申报要求和申报指南编写课题申报书、课题实施方案和课题预算书(格式模板及申报功能使用指南从水专项在线管理系统下载中心下载...
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