第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1...
3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-汇谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--汇谱分析BF-300E氢气发生器-汇谱分析BF-2L空气发生器-汇谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块...
第七章 设 备 第十七条 检验机构应当根据开展检验活动的需要参照国家有关医疗器械检验机构基本仪器装备的要求,并且按照相关标准、产品技术要求、补充检验项目和检验方法的要求,配备相应的仪器设备和工艺装备。 第十八条 检验机构应当配备开展检验活动所必需的且能够独立调配使用的固定或可移动的检验仪器设备和工艺装备、样品贮存和处理设备以及标准物质、参考物质等。 ...
-1994 用户指南:生物监测程序用沉淀毒性测试评估 API PUBL 4607-1994 用户指南和技术资源文件:生物监测程序用沉淀物毒性测试评估 行业标准-医药,关于生物毒性的标准 YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法...
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