ISO 10524-1:2018
医用气体用压力调节器第1部分:压力调节器和带流量计量装置的压力调节器

Pressure regulators for use with medical gases — Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices

2023-10

标准号
ISO 10524-1:2018
发布
2018年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023
当前最新
ISO 10524-1:2018/Amd 1:2023
 
 
引用标准
EN 13544-2 EN 837-1 IEC 60601-1 ISO 10297:2014 ISO 14971 ISO 15001:2010 ISO 32 ISO 407 ISO 5145 ISO 7000 ISO 9170-1
适用范围
本文件规定了压力调节器(如 3.18 中定义)的设计、结构、型式测试和标记要求,该调节器用于在患者的治疗、管理、诊断评估和护理中管理医用气体及其混合物,或用于治疗、管理、诊断评估和护理中使用的气体。 驾驶手术工具。 气体的例子包括氧气、医用空气和氧气/一氧化二氮混合物。 本文件适用于压力调节器: a) 旨在由操作员连接至气瓶; b) 带有由操作员连接至气瓶的整体流量计量装置; c) 医疗设备的组成部分(例如麻醉工作站、肺呼吸机、复苏器)。 压力调节器可以设有压力出口或流量出口,并且可以是可调的或预设的。 压力调节器适用于工作压力高达 30000 kPa (300 bar) 的可再充装气瓶,并可配备控制和测量所输送医用气体流量的装置。

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