第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 卡介菌纯蛋白衍生物 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页
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提出类似要求的预防类生物制品还包括皮上划痕人用炭疽活疫苗，其他预防类生物制品及治疗类生物制品均只要求符合药典的生物制品“凡例”要求。体内诊断类生物制品，药典仅收载了结核菌素纯蛋白衍生物、卡介菌纯蛋白衍生物、布氏菌纯蛋白衍生物及锡克试验毒素等4种，除锡克试验毒素外，前3种产品的生产车间均必须符合国家生物安全防护等级要求，其它相关防止污染与交叉污染的措施也更为严格。...
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