KS P ISO TS 17822-1-2018
体外诊断试验系统微生物病原体检测和鉴定用定性核酸体外试验方法第1部分:一般要求、术语和定义

In vitro diagnostic test systems ─ Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens ─ Part 1: General requirements, terms and defi


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS P ISO TS 17822-1-2018 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
KS P ISO TS 17822-1-2018
发布
2018年
发布单位
KR-KS
当前最新
KS P ISO TS 17822-1-2018
 
 

KS P ISO TS 17822-1-2018相似标准


推荐

微生物学检查主要包括哪三样

微生物学检查的方法临床微生物学实验室接到标本后应立即进行微生物学检验。主要包括直接镜检、检测特异性抗原或病原体成分、进行分离培养鉴定体外药敏试验等。(一)直接镜检标本经涂片染色或制备湿片镜检,有些标本如尿液、脑脊液等经过离心浓缩后镜检出其初步结果对有些病人标本有诊断参考价值。直接镜检对于确定进一步检出步骤及鉴定方法也很有帮助。另外,直接镜检还可评价标本是否符合检验要求。...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制监管工作提供了理论依据。  (七十三)YY/T 1303-2014《核酸扩增反向点杂交试剂(盒)》  本标准适用于体外诊断核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)的术语定义要求试验方法、标签使用说明书、包装、运输贮存。  ...

药监局:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

二、注册审查要点  (一)监管信息  1.产品名称及分类编码  产品名称应符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令48号)及相关法规的要求,如猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。根据《体外诊断试剂分类规则》,该产品按照第三类体外诊断试剂管理,分类编码为6840。  2.其他信息还包括产品列表、关联文件、申报前与监管机构的联系情况沟通记录以及符合性声明等文件。  ...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

113.YY/T 1244-2014《体外诊断试剂纯化水》  本标准适用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等的纯化水。试剂生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂纯化水的术语定义要求试验方法。  ...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号