CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2001
医用电气设备 第2-8部分：在 10kV 至 1MV 范围内运行的治疗性 X 射线设备安全的特殊要求（采用 CEI/IEC 60601-2-8:1987 + A.1:1997 版本 1.1 1999-04）/医用电气设备 第2-8部分...

Medical Electrical Equipment - Part 2-8: Particular Requirements for the Safety of Therapeutic X-Ray Equipment Operating in the Range 10kV to 1MV (Adopted CEI/IEC 60601-2-8:1987 + A.1:1997, edition 1.1, 1999-04) / Appareils electromedicaux - Partie 2-8...

标准号

CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2001

发布

2001年

发布单位

SCC

当前最新

CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2001

 

 

适用范围

这是可搜索的扫描 PDF。1 范围和目的除下列内容外，通用标准的本条款适用：
1.1 范围增加：本专用标准适用于与交流供电网连接时，X 射线管标称电压在 10 kV 至 1 MV 范围内的治疗性 X 射线设备。
1.2 目的替换：本专用标准设立了治疗性 X 射线设备的安全性要求，包括性能的准确性和可重复性的要求，因为这些与辐射质量和产生的电离辐射量有关，因此必须将其视为安全性方面。本专用标准的目的是提出安全需求的一般功能要求，而不是任何特定的技术实施手段。
1.3 专用标准附加子条款：
1.3.101 与通用标准的关系本专用标准应与 IEC 60601-1 (1998) 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 结合阅读。与通用标准一样，本专用标准的要求之后也需要进行符合性测试。本专用标准的章节、条款和子条款的编号与通用标准的编号相对应。通用标准文本的变更使用以下词语来说明：“替换”表示通用标准的条款或子条款完全被本专用标准的文本所替换。“增加”表示本专用标准的文本是对通用标准要求的补充。“修订”表示通用标准的条款或子条款根据本专用标准的文本进行了修订。术语“本标准”用于同时指通用标准和本专用标准。本专用标准的要求取代或修改通用标准的要求，优先于相应的通用要求。如果本专用标准中没有相应的章节、条款或子条款，则通用标准的章节、条款或子条款（尽管可能不相关）无需修改即可适用。如果通用标准的任何部分（尽管可能相关）不适用，则本专用标准将对此作出声明。除非另有说明，通用标准的所有条款均应适用。
1.3.103 IEC 61217 本标准定义了设备运动的名称、刻度的标记、其零位以及运动方向（随着值增加）。
1.5 并列标准 1.5.101 IEC 60601-1-1 本并列标准不适用。
1.5.102 IEC 60601-1-2 电磁兼容性 (EMC) – 要求和测试：见条款 36。
1.5.103 IEC 60601-1-3 本并列标准不适用。
1.5.104 IEC 60601-1-4 注 – 并列标准 IEC 60601-1-4 和/或通用标准的未来修订版，以及本专用标准的后续修订版，将对治疗用 X 射线设备中使用的可编程电子系统的所有安全方面提供全面的处理。 1 使用范围和目的本条款符合以下例外情况：
1.1 使用范围补充：目前特殊标准适用于具有治疗功能的射线 X 设备，用于高级张力 NO

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