T/CGCPU 024-2022由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2022-12-14,并于 2022-12-14 实施。
T/CGCPU 024-2022在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
前 言 引 言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 3.1 术语和定义 3.2 缩略语 4 评估内容 5 评估专家 6 评估流程 7 结果判定 7.1 评估条款判定 7.2 评估结论 附录 A(规范性)临床试验人员培训管理评估内容 附录B(资料性)加分条款△的评估 附录 C(规范性附录)评估专家组 附 录 D 附加条款雷达图制作(制作流程详见 PPT) 参 考 文 献
2021年10月22日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟和全国团体信息平台发布了《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》(T/CGCPU017-2021)团体标准,后面又制定发布了《嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求》(T/ZSA95—2021);所以我们有必要先了解一下中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟这个组织,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟成立于2014年3月,是由一批国内知名三级甲等医院...
作者:滴水司南 来自:蒲公英2021年10月22日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟和全国团体信息平台发布了由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟组织起草的《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》(T/CGCPU017-2021)团体标准,该标准2021年10月23日起实施,此《CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求》团体标准规定了CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求,弥补了国内CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求领域的空白...
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