750药典 二部-2020
第一部分 七画 注射用抑肽酶

参照2015版《中国药典》HPLC法分析抑肽酶

在2015版《中国药典》二部中，使用了分子排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测，采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL（7.8 mm×30cm, 8 μm），柱温35℃，流速1.0 mL/min，将高分子蛋白和抑肽酶分离。要求二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9；其分离度大于1.0；抑酞酶主峰的拖尾因子不大于2.5。...