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本次参考《中国药典》2020版,采用高效液相色谱(HPLC)检测,选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对醋酸氟轻松乳膏系统适用性溶液进行检测,色谱检测条件及谱图如下:实验结论采用纳谱分析ChromCore C18色谱柱对醋酸氟轻松乳膏系统适用性溶液进行检测,各峰峰形良好,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于醋酸氟轻松乳膏的测定,为该药物的质量保证提供检测依据...
当事人生产劣药醋酸氟轻松乳膏的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正,下同)第四十九条第一款、第二款的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,给予以下行政处罚:1.没收违法生产的醋酸氟轻松乳膏(批号:8418152)853支,没收违法所得118720.5元。2.并处货值金额2倍罚款240000元。罚没款共计358720.5元。 ...
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